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Nominación del reemplazo valvular aórtico transcatéter

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1 año 4 meses antes #4 por Colegio Colombiano de Hemodinamía e Intervencionismo Cardiovascular
Colegio Colombiano de Hemodinamía e Intervencionismo Cardiovascular Publicó: Nominación del reemplazo valvular aórtico transcatéter
El pasado 25 de abril del 2017 el Ministerio de Salud publicó las 66 nominaciones a exclusiones de tecnologías que van a ser sometidas al procedimiento técnico-científico y participativo para decidir si son excluidas o no. Entre esas nominaciones se encuentra el reemplazo válvula aórtico transcatéter. La decisión del Ministerio de Salud se basará en las recomendaciones que emita el Instituto de Evaluación Tecnología en Salud (IETS): www.iets.org.co/ y que se debe emitir al finalizar el 2017.

La más reciente actualización de las guías de manejo de enfermedad valvular cardiaca recalca la importancia de un enfoque multidisciplinario por un Heart Team en pacientes con estenosis aórtica (EA), definiendo la intervención quirúrgica vs percutánea basados en diferentes factores, escalas de riesgo quirúrgico y otras variables como fragilidad del paciente, comorbilidades y situaciones especiales no contempladas en las escalas de riesgo tradicionales, así como la preferencia del paciente. Basados en la evidencia acumulada hasta la fecha de publicación, la guía da una recomendación Clase I Nivel de evidencia A para pacientes con EA sintomática estadio D con una espectativa de vida mayor a 12 meses y riesgo quirúrgico prohibitivo a favor del TAVR (por sus siglas en inglés), cuando se encuentra un alto riesgo quirúrgico da una recomendación Clase I Nivel de evidencia A tanto para el reemplazo valvular quirúrgico o el percutáneo TAVR. La guía ofrece una nueva recomendación Clase IIa Nivel de evidencia B, dejando el TAVR como una alternativa razonable a la cirugia en pacientes con riesgo quirúrgico intermedio, dependiendo de los riesgos específicos del paciente / procedimiento.

Nishimura R.A. et al. www.onlinejacc.org/content/70/2/252?_ga=...145685365.1495451898 .

Choice of TAVR Versus Surgical AVR in the Patient With Severe Symptomatic AS

AS indicates aortic stenosis; AVR, aortic valve replacement; and TAVR, transcatheter aortic valve replacement. Nishimura RA. Et al. JACC 2017;20:252-289.

Esta última recomendación de la guía es soportada en diferentes registroa y estudios clínicos aleatorizados, como el PARTNER II, en el cual se incluyeron para con EA severa sintomática y riesgo intermedio (STS escore > 4%) en donde se demostró la no inferioridad de la TAVR vs cirugía para el desenlace primario de todas las causas de muerte o evento cerebro vascular (ECV) discapacitante a 2 años de seguimiento. Leon M.B. et al. www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1514616 .

A la fecha en el metabuscador Medline hay disponibles 1.682 trabajos clínicos que mencionan TAVR de los cuales hay entre otros: 72 Ensayos Clínicos Controlados y Aleatorizados; 55 Meta-análisis; y 6 publicaciones referenciadas en Colombia. El más reciente trabajo publicado en New England Journal of Medicine concluye sobre una metodología de no inferioridad TAVR no inferior a cirugía en pacientes con estenosis aortica severa en riesgo intermedio de cirugía. Publicación que no estaba disponible para el momento de la actualización de la guía de manejo. (Reardon, M.J., et a. Accesible desde: www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1700456 )

Pregunta: ¿Con el gran soporte de evidencia asociado a TAVR, qué opinión tiene sobre la nominación a la exclusión que tiene actualmente el procedimiento?
Adjuntos:
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1 año 4 meses antes #5 por Invitado
Invitado respondió el tema: Nominación del reemplazo valvular aórtico transcatéter
Hola
  • Smithb980
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1 año 3 meses antes #11 por Smithb980
Smithb980 respondió el tema: John
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